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工商時報【文╱利漢民】泰宗生技（4169）布局多年的研發能量成果在今年開始逐步展現，今年6月在2019年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）年會上發表，利用Ｂ型肝炎病毒嵌合於肝癌細胞的DNA片段作為腫瘤標記，以抽血檢查即可進行肝癌術後的復發追蹤；而多新藥PTX-9908注射液在取得美國FDA的IND核准之後，也於7月取得TFDA核准以PTX-9908合併栓塞術治療中期肝癌；泰宗生技經由完整布局肝癌早期發現及中晚期肝癌的治療，以及肝癌預後之復發追蹤，對目前沒有好的治療對策的肝癌，投入全方位的開發，未來更期望繼續針對肝病相關之技術平台進行研發投入。對於無法以手術切除治療之中期肝癌，肝動脈栓塞術是其介入治療最常用的方法之一，這種治療雖然能達成控制腫瘤生長的目的，但仍有需要多次進行栓塞治療、腫瘤復發率高的缺點需要克服。PTX-9908注射液為一多新藥，經動物試驗證明，其具有阻斷血管新生、抑制腫瘤細胞轉移及改變腫瘤免疫微環境的效果，中期肝癌患者進行栓塞治療後以PTX-9908合併治療以期減少復發的機率，增加完全治療的機率。泰宗生技表示，此次核准的PTX-9908注射液臨床試驗為第一、二期臨床試驗，預計於今年底於台大醫院進行收案，第一期透過劑量爬升之實驗設計，確認藥物之安全性與耐受性，獲得第二期臨床試驗藥物之劑量參考依據後，繼續進行臨床試驗以了解該劑量之療效及進一步安全性的評估。TX-9908注射液在申請台灣TFDA臨床試驗許可之前，已在北美及歐洲完成兩個人體臨床試驗，針對16位健康受試者以及25位晚期癌症患者，試驗結果顯示PTX-9908注射液在上述兩種受試者身上是安全且耐受性良好的，且對部分晚期癌症患者的疾病進程，有初步穩定的效果。泰宗生技於民國87年創立至今約20餘年，致力於肝病相關創新藥品的研發及肝癌早期檢測和術後復發追蹤之開發，進而建構成以未被醫療滿足的肝臟疾病治療為開發核心競爭力的泰宗生技。創立初期從C型肝炎治療為開發主軸，爾後取得治療肝癌之多新藥PTX-9908注射液於大中華區之專屬授權，並進一步投入其新適應症的開發，且取得相當的成果，完成全球智財權的布局。於研發新藥同時亦取得台灣大學「利用血液中ctDNA的生物標記進行肝癌早期檢測和術後復發追蹤平台」的全球專屬授權，與原開發的台大醫學院陳培哲院士團隊密切配合投入研發資源，已初步將第一項肝癌術後的追蹤檢測平台技術商品化，規劃近期內依LDT的模式上市。